截至2026年8月20日，国内主要药企的mRNA肿瘤疫苗管线已覆盖宫颈病变、胰腺癌、非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多个适应症，研发阶段从早期研发延伸至II期临床试验。以下梳理基于投研大叔发布于2026-08-20的公开资料，数据以原文时点为准，仅反映各公司已披露的研发阶段信息，不构成投资建议。

管线适应症与临床阶段分布

从适应症看，宫颈高级别鳞状上皮内病变是布局最集中的领域。石药集团自研SYS6026靶向HPV16/18型，处于II期临床试验；安科生物与合作方共同开发的AFN0328属HPV相关mRNA肿瘤疫苗，同样推进至II期；绿叶制药的LY01620靶向HPV16，处于I期临床。此外，远大医药A002针对HPV16阳性晚期实体瘤，开展开放、剂量递增的I期临床研究。

其他实体瘤领域亦有布局。恒瑞医药两款管线中，RGL-270针对非小细胞肺癌处于II期，RGL-232面向KRAS突变晚期实体瘤处于I期。康方生物AK154为个性化mRNA肿瘤疫苗，面向胰腺癌术后辅助治疗，处于I期，探索单药及联合疗法的疗效与安全性。云顶新耀自研通用型EVM14覆盖鳞癌、头颈部鳞状细胞癌，处于I期，同时布局个性化mRNA肿瘤疫苗。莱美药业通过参股企业布局mRNA编辑DC肿瘤疫苗CUD002，适应症为铂耐药卵巢癌，处于I期。悦康药业YKYY031针对晚期实体瘤，已进入I期临床试验。

早期研发与技术平台布局

部分企业管线尚处早期阶段。康希诺搭建自主mRNA技术与递送平台，布局胶质母细胞瘤、前列腺癌等多款治疗性mRNA肿瘤疫苗，多个候选药物处于临床开发阶段。健友股份搭建自复制mRNA肿瘤免疫技术平台，完成候选分子筛选、工艺开发并推进专利布局，管线尚在早期研发阶段。智飞生物依托mRNA技术储备布局治疗性疫苗赛道，同步推进mRNA肿瘤疫苗早期研发与技术验证工作。

常见问题

国内mRNA肿瘤疫苗管线主要集中在哪些适应症？

根据来源材料，已进入临床阶段的管线覆盖宫颈高级别鳞状上皮内病变、非小细胞肺癌、胰腺癌术后辅助治疗、铂耐药卵巢癌、头颈部鳞状细胞癌及晚期实体瘤等。其中宫颈病变相关管线数量较多，涉及石药集团、安科生物、绿叶制药等企业。

哪些企业的管线已进入II期临床？

来源材料显示，石药集团SYS6026（宫颈高级别鳞状上皮内病变）和安科生物AFN0328（宫颈高级别鳞状上皮内病变）处于II期；恒瑞医药RGL-270针对非小细胞肺癌同样处于II期。其余多数管线处于I期或早期研发阶段。

来源材料对管线进展的确定性如何？

来源材料仅反映截至2026年8月20日各公司已披露的研发阶段信息，临床试验进度与药物研发存在不确定性。材料未提供各管线具体疗效数据、入组人数或预计完成时间，也未对不同管线进行优劣比较，相关判断需以企业后续正式披露为准。