2026年世界肺癌大会（WCLC 2026）公布的多项随机研究显示，免疫治疗、ADC（抗体偶联药物）与分子靶向治疗三个方向均出现关键数据，其中依沃西、B7-H3 ADC、zipalertinib 和 T-DXd 的Ⅲ期结果构成主要看点。以下内容整理自中信证券研究部 2026 年 9 月 25 日发布的报告节选，数据以原文时点为准，来源方观点与待验证推测均已标注归属。
免疫治疗：依沃西的Ⅲ期生存数据
HARMONi-2（Ⅲ期） 纳入 398 例 PD-L1 TPS≥1%、EGFR/ALK 阴性的晚期 NSCLC 一线患者，依沃西组 198 例、帕博利珠单抗单药组 200 例。中位随访 36 个月，mOS 为 30.8 个月对 22.6 个月，OS HR 为 0.73，达到预设统计标准。安全性方面，≥3 级 TRAE 为 41.6% 对 21.6%，严重 TRAE 为 29.9% 对 21.6%，因 TRAE 停药为 4.1% 对 5.0%。
RC148（PD-1/VEGF 双抗）联合含铂化疗随机Ⅰb期剂量研究 纳入 61 例鳞癌、60 例非鳞癌初治患者。10 mg/kg 组中，鳞癌与非鳞癌 cORR 分别为 76.7%（23/30）和 72.4%（21/29），mPFS 为 11.8 个月和 11.1 个月。来源方认为，该低剂量联合方案在两类患者中均显示良好疗效，鳞癌重度咯血少于高剂量组。
ADC：B7-H3 靶点的二线随机结果
TAISHAN-302（二线随机Ⅲ期） 纳入 451 例含铂一线治疗后进展或复发的 SCLC，YL201 组 225 例、拓扑替康组 226 例，mOS 为 13.3 个月对 9.4 个月，HR 为 0.46；cORR 为 59.1% 对 9.7%；≥3 级 TRAE 为 46.4% 对 74.7%。
ARTEMIS-008（二线随机Ⅲ期） 纳入 461 例，HS-20093 组 230 例、拓扑替康组 231 例，mOS 为 18.5 个月对 10.3 个月，HR 为 0.46；ORR 为 58.3% 对 12.6%。来源方认为，上述结果支持 B7-H3 ADC 向一线及 DLL3 治疗后应用拓展，但该判断仍属来源方观点。
靶向治疗：两项Ⅲ期 PFS 获益与一项生存待观察
| 研究 | 人群 | 主要结果 |
|---|---|---|
| REZILIENT 3 | 279 例初治 EGFR exon20ins 晚期 NSCLC | mPFS 14.5 个月对 8.5 个月，HR 0.50；≥3 级 TRAE 80.7% 对 40.4% |
| DESTINY-Lung04 | 454 例初治 HER2 exon19/20 突变非鳞 NSCLC | mPFS 14.3 个月对 8.3 个月，HR 0.63；期中 mOS 29.3 个月对 33.1 个月，尚未显示生存优势 |
DESTINY-Lung04 中，T-DXd 组药物相关 ILD 为 20.8% 对 2.3%，锁库时报告 4 例致死性 ILD，锁库后另有 1 例死亡被追加判定为药物相关 ILD。来源方指出，肺毒性是影响方案选择的重要因素之一。
常见问题
WCLC 2026 肺癌研究的主要进展集中在哪些方向？
来源方中信证券研究部认为，本届大会进展集中在免疫治疗、ADC 和分子靶向治疗三个方向，围术期治疗、筛查诊断及罕见胸部肿瘤研究也同时取得进展。这一归纳属于来源方判断，不代表对具体药物前景的独立核验结论。
依沃西与 B7-H3 ADC 的数据是否已构成确定性结论？
HARMONi-2 与 TAISHAN-302、ARTEMIS-008 均为随机研究，来源方据此认为依沃西和 B7-H3 ADC 在随机研究中延长患者生存，分别推动一线 NSCLC 和复发 SCLC 治疗升级。上述判断依赖来源方对研究数据的解读，仍需关注后续审批与临床落地情况。
T-DXd 在 DESTINY-Lung04 中的表现如何理解？
该研究中 T-DXd 组 mPFS 优于对照组，但期中 mOS 为 29.3 个月对 33.1 个月，尚未显示生存优势，同时药物相关 ILD 比例较高。来源方将其列为需关注肺毒性的方案，生存终点仍需更长期随访验证。